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近日，美國Abiomed公司對外發(fā)表其臨床研究聲明：Abiomed在過去五年里，已投資超過1億美元用于Impella心臟泵的臨床研究。

而在15年前，醫(yī)療器械上市公司Abiomed正處于水深火熱之中。它的第一款植入式人工心臟AbioCor剛剛臨床試驗失敗，股價大跌，運營資金難以為繼，創(chuàng)始人引咎辭職，公司瀕臨破產。

15年后，誰也未曾想到，Abiomed已成為全球心血管醫(yī)療技術領域的巨頭之一，同時也是增長最快、營收效益最好的醫(yī)療器械公司之一，公司市值達到140億美元（合計人民幣約940億元）。

作為一家開發(fā)、銷售心室輔助設備的醫(yī)療器械上市公司，Abiomed在近40多年的發(fā)展歷程里，曾跌入發(fā)展低谷，也有過高光時刻；有人黯然離去，有人力挽狂瀾。接下來，作者將為您梳理Abiomed的逆襲之旅。

Abiomed成立于1981年，由David M. Lederman創(chuàng)立，總部位于美國馬薩諸塞州丹弗斯市。公司以“修復心臟和拯救生命”為企業(yè)使命，致力于人工心臟的開發(fā)，以協(xié)助或取代衰竭心臟的泵送功能。成立初期，Abiomed的研發(fā)資金主要由聯(lián)邦研究基金資助。1987年，Abiomed在納斯達克上市，股票代碼為ABMD。第一年收盤時，Abiomed的年收入僅為150萬美元。

起初，Abiomed的創(chuàng)收設備是AbioCor（R）植入式置換心臟系統(tǒng)、BVS（R）5000雙心室支持系統(tǒng)和AB5000（TM）循環(huán)支持系統(tǒng)。這些產品主要用于臨時支持患者心臟衰竭，并幫助患者心臟恢復。

其中，AbioCor是Abiomed的第一款產品，也是該公司最重要的產品，由公司創(chuàng)始人Lederman與德克薩斯心臟研究所合作開發(fā)，這是全球第一款完全植入式心臟替代設備，用于治療心力衰竭末期患者。

BVS5000是雙心室支持系統(tǒng)，于1992年獲得美國FDA批準，是第一款用于心臟搭橋的心室輔助裝置。AB5000循環(huán)支持系統(tǒng)于2004年獲得美國FDA批準，用于臨時支持急性心力衰竭患者的深度休克，包括心臟病發(fā)作、心臟切開術后心源性休克或心肌炎后心源性休克。

但尷尬的是，作為公司旗艦產品，AbioCor歷經20多年開發(fā)，卻遲遲未得到美國FDA的批準，甚至由于在2000年臨床試驗失敗，導致公司股價大跌。2000年底，Abiomed的股價從年初每股41美元跌至3美元左右。

內憂尚未解決，外部生存環(huán)境也頗為嚴峻。當時，在心室輔助設備市場上，Thoratec和Heartware兩家巨頭占據(jù)大量市場份額，而Abiomed的產品以雙心室VAD為主，戰(zhàn)略定位以心臟移植前過渡為主，而非替代性治療，其競爭力遠遠比不上市面上大部分LVAD產品，再加上公司創(chuàng)始人是科研出身，在產品營銷方面著力不多，導致Abiomed根本無法與Thoratec、Heartware爭奪市場份額。

內憂外患雙重夾擊下，2003年初，Abiomed無奈裁員20多人，公司創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼首席研究員Lederman博士也因此引咎離職，Abiomed瀕臨破產。

危急存亡時刻，一個關鍵性人物的出現(xiàn)，扭轉了Abiomed的頹勢。這個人就是如今Abiomed的首席執(zhí)行官兼總裁，名為Michael R. Minogue。

Michael R. Minogue是軍人出身，曾在西點軍校獲得美國軍事學院工程管理理學學士學位，也曾擔任美國陸軍步兵軍官。加入Abiomed之前，他在通用電氣醫(yī)療集團（General Electric Healthcare）工作了11年，擔任多個領導職位，并在癌癥和心血管疾病診斷成像的銷售、營銷、產品開發(fā)、信息技術和軟件/服務運營等方面積累了專業(yè)知識。

2004年，Minogue加盟Abiomed，擔任公司首席執(zhí)行官兼總裁。新官上任的他燒了“兩把火”，第一把火保住了Abiomed的生存希望，第二把火促使Abiomed逆風翻盤。

任職當年，Minogue便利用自己在營銷方面的優(yōu)勢，刺激Abiomed現(xiàn)有心臟輔助設備的銷售，迅速取得效益。據(jù)2005年財報顯示，Abiomed的總收入增長了48%。

Minogue燒的“第二把火”便是謀求轉型，通過新的技術和產品，轉變公司現(xiàn)有發(fā)展戰(zhàn)略。

Minogue意識到，Abiomed的產品組合由于戰(zhàn)略定位不同，無法打開更廣闊的市場，如果通過自身實力研發(fā)新產品肯定來不及。要想在短時間內迅速崛起，借助外力才是明智之舉，例如通過收購獲取新技術或新產品。

軍人出身的Minogue行事風格相當果敢，上任第二年，即2005年，他便帶領Abiomed以200萬美元的現(xiàn)金，超過4500萬美元的Abiomed股票和2900萬美元的里程碑付款，收購了德國亞欽一家瀕臨破產的心室輔助設備初創(chuàng)公司Impella CardioSystems AG。

該公司聯(lián)合創(chuàng)始人之一Thorsten Siess博士開發(fā)的Impella心臟泵是世界上最小的心臟泵，而Minogue看上的便是這項新技術。Impella CardioSystems AG公司被收購后，Thorsten Siess便加盟Abiomed，擔任首席技術官。

“收購Impella完全符合我們?yōu)獒t(yī)院所有更多患者提供心臟支持和循環(huán)輔助的戰(zhàn)略。我們將能夠提供一系列的設備，增加恢復患者自然心臟的可能性。”收購這家公司時，首席執(zhí)行官兼總裁Michael R. Minogue如此解釋道，“我們很高興將Impella的工程專業(yè)知識帶到Abiomed，并將其作為我們團隊和戰(zhàn)略的核心部分。此外，這項交易使我們能夠拓展公司在整個歐洲市場的商業(yè)版圖，并將為Abiomed在德國發(fā)展市場提供堅實的基礎�！�

此后，Abiomed的發(fā)展重心便逐漸轉向Impella系列產品，以改善患者血液流動或心臟的泵血功能，使心力衰竭患者的心臟能夠休息、愈合和恢復。Abiomed的業(yè)務重心也隨即從心臟移植前輔助干預，轉向心臟手術前、手術期間和手術之后全程介入治療。

Impella心臟泵外形像一支帶條紋的灰色筆，尖端有一條尾纖。它通過從腹股溝穿過的導管植入患者心臟，并與患者床邊的自動化Impella控制器相連。

Impella心臟泵的作用是不斷地將血液泵到身體各處。一旦患者心臟恢復，泵就會被取出來。自動化Impella控制器可以控制Impella導管性能，監(jiān)測警報，并通過10英寸的高分辨率顯示器實時顯示血液循環(huán)輔助情況和導管位置信息。

Impella心臟泵主要解決兩種問題，第一種是高風險PCI（經皮冠狀動脈介入治療）。對于那些心臟泵血能力差，需要心臟手術的人，Impella心臟泵可以提供血液循環(huán)支持，減輕心臟的壓力，使動脈再次打開。

第二種是可提供持續(xù)性心源性休克、急性心肌梗死（AMI）心源性休克以及心臟切除術后心源性休克（PCCS）治療。據(jù)悉，Impella心臟泵是第一個也是唯一一個經FDA批準對心源性休克適應癥安全有效的經皮臨時心室支持裝置，該公司50％的業(yè)務正來源于此。當患者心臟受損嚴重，無法輸送血液時，醫(yī)生在患者體內植入Impella心臟泵并通過微創(chuàng)技術，可以幫助患者維持生命。

由于研發(fā)成本較高，Impella心臟泵的價格較為昂貴，5款產品的平均售價為2.3萬美元（包括護理和心臟支持）。

不同版本的Impella心臟泵可以分別支持左心室和右心室，主要產品包括Impella 2.5、Impella 5.0、Impella CP、Impella RP、Impella LD等。

其中，Impella 2.5和Impella 5.0由Thorsten Siess博士在歐洲開發(fā)，并獲得了歐洲CE認證。

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