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繼5月21日，中美雙方達(dá)成共識停止互相加征關(guān)稅，并將在能源、醫(yī)療、高科技產(chǎn)品等領(lǐng)域加強合作后，美國單方面重燃中美貿(mào)易戰(zhàn)火！這是繼4月4日1500億美元征稅清單、中興銷售禁令之后，第三輪施壓。

美國白宮官網(wǎng)本月29日發(fā)表聲明，美國將加強對獲取美國工業(yè)重大技術(shù)的相關(guān)中國個人和實體實施出口管制，并采取具體投資限制，擬于2018年6月30日前正式公布相關(guān)措施，之后不久將正式實施。

聲明還稱，根據(jù)《1974年貿(mào)易法》第301條，美國將對從中國進(jìn)口的包括高科技產(chǎn)品在內(nèi)的總值500億美元的產(chǎn)品征收25%的關(guān)稅，其中包括與“中國制造2025”計劃相關(guān)的產(chǎn)品。最終的進(jìn)口商品清單將于2018年6月15日之前公布，稍后將對這些進(jìn)口產(chǎn)品征收關(guān)稅。

美國三番四次的出爾反爾，這一場貿(mào)易戰(zhàn)最終是否持續(xù)不得而知，卻給中國的醫(yī)療器械行業(yè)再次敲響警鐘！加強國產(chǎn)創(chuàng)新、進(jìn)口替代已經(jīng)是當(dāng)務(wù)之急！

美國的上述措施，與3個月前美國貿(mào)易代表辦公室(USTR)發(fā)表的301條款中的措施如出一轍。依據(jù)“301調(diào)查”結(jié)果公布的擬加征關(guān)稅的中國商品建議清單包含大約1300個獨立關(guān)稅項目，總價值也是約500億美元。本輪最終被加征關(guān)稅的商品清單變化預(yù)計不大。

在USTR的擬征稅清單中，涵蓋了不少醫(yī)療器械在內(nèi)，除了《中國制造2025》中所提及的幾大類高性能醫(yī)療器械產(chǎn)品之外，一些普通醫(yī)用耗材和中低端醫(yī)療設(shè)備也在擬征稅清單行列，顯然，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)成為了本輪中美貿(mào)易大戰(zhàn)的犧牲品。

并且從中美醫(yī)療器械貿(mào)易進(jìn)出口情況來看，據(jù)中國海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017年，我國醫(yī)療器械出口總額達(dá)到217.03億美元，同比上漲5.84%，創(chuàng)歷史新高。其中，對美國出口額為58.38億美元，同比增長5.84%。美國成為中國醫(yī)療器械第一出口大國！

此輪美國對華500億美元產(chǎn)品加征25%關(guān)稅，中國醫(yī)療器械出口也將會受到一定的影響。畢竟對于中國高性能的醫(yī)療器械廠家來說，拓展海外市場，價格是一大優(yōu)勢，一旦被加征高額關(guān)稅，對于很多剛打開海外市場不久的中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，將是不小的沖擊！

此外，美國此輪貿(mào)易戰(zhàn)還聚焦于知識產(chǎn)權(quán)和高科技領(lǐng)域，明確指出要打擊《中國制造2025》中所列高性能醫(yī)療器械的崛起可能。貿(mào)易博弈就是技術(shù)博弈，要在新一輪反貿(mào)易壁壘戰(zhàn)中立于不敗之地，國產(chǎn)崛起是關(guān)鍵！

美國對華發(fā)起貿(mào)易戰(zhàn)之后，國家發(fā)展改革委就與中國進(jìn)出口銀行于3月22日在京簽署《關(guān)于支持戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的合作協(xié)議》，明確為加大政策性金融對新興產(chǎn)業(yè)的支持力度，中國進(jìn)出口銀行將在“十三五”期間，為企業(yè)提供不低于8000億元人民幣融資，重點支持實施《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確的新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、重大工程及相關(guān)創(chuàng)新平臺建設(shè)等。

而醫(yī)療器械行業(yè)是《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中重點支持領(lǐng)域！在十三五規(guī)劃指導(dǎo)下發(fā)布的《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄2016版》中，劃定4大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重點方向，包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)治療設(shè)備、醫(yī)用檢查檢驗儀器、植介入生物醫(yī)用材料。

緊接著4月11日，國家發(fā)改委等8部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》(發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號)，一個極大利好國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備走入政府招標(biāo)采購、走進(jìn)公立醫(yī)院的重要文件，終于出爐。這也是反貿(mào)易壁壘之后國家發(fā)布的又一支持國產(chǎn)醫(yī)療器械崛起的重磅文件。

按照工信部的官方界定，首臺(套)重大技術(shù)裝備是指國內(nèi)實現(xiàn)重大技術(shù)突破、擁有知識產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場業(yè)績的裝備產(chǎn)品，包括前三臺(套)或批(次)成套設(shè)備、整機設(shè)備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎(chǔ)材料、軟件系統(tǒng)等。

這些措施涵蓋方方面面，其中就有明確提出，在政府采購中優(yōu)先、鼓勵采購首臺套創(chuàng)新產(chǎn)品。以及明確規(guī)定，納入首臺套目錄的產(chǎn)品投標(biāo)時，招標(biāo)單位不得對其提出市占率、使用業(yè)績等的要求，不得對其套用特定產(chǎn)品設(shè)置評價標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)參數(shù)等，不得以不合理條件限制或排斥首臺套產(chǎn)品參與投標(biāo)。

在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域，國家政府多次出臺強有力政策，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。這些政策主要圍繞三個目的展開：加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批；重點發(fā)展具備重大臨床價值產(chǎn)品；突破自主創(chuàng)新，加速國產(chǎn)化。

僅2018年上半年，國家器械審評中心共發(fā)布了6期《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批名單》，共有23種創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批通過，其中國產(chǎn)有19種，占比高達(dá)82%！同時發(fā)布了4批《創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審批名單》，共有6種創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批通過，其中國產(chǎn)4種，占比高達(dá)67%！

國家大力支持國產(chǎn)的背后，是中國醫(yī)療器械行業(yè)在創(chuàng)新實力上的欠缺。中國雖然有2000余家獲得出口認(rèn)證的企業(yè)，但大多數(shù)企業(yè)在規(guī)模、品牌方面的競爭力相對較弱，又缺乏核心技術(shù)，對外出口只能以O(shè)EM為主，缺乏自己的品牌，在國際市場競爭中總體處于不利地位。加速提高中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。

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